据中国新闻网报道,7月15日,国家药品监督管理局官方网站发布通告,发现长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
一波未平,一波又起。
7月19日晚,长生生物在深交所发布公告称,7月18日,长生生物科技股份有限公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》(下称《处罚决定书》),并被吉林食药监管局合计罚款344万余元。
处罚决定书内容摘选截图。来源:吉林省食药监局网站
《处罚决定书》称,在国家药品专项抽检中,长春长生生物科技有限责任公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”经中国食品药品检定研究院检验,检验结果【效价测定】项不符合规定。长春长生生物科技有限责任公司生产的上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的;”规定的情形,应按劣药论处。
山东省已经制定问题疫苗重新接种计划
这批百日破的疫苗流向何方?想必这是民众最为关心的问题。
据中国新闻网报道,吉林省食药监局的《处罚决定书》称,“经查明,该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支,销售到山东省疾病预防控制中心252600支,现库存186支。”
据中国经营报报道,7月22日下午,记者以家长身份致电长生生物销售总监杨鸣雯,咨询接种过问题批次百白破疫苗该如何进行下一步处理。
对方称,问题疫苗流向的山东省已经出台了补种方案,即将陆续实行。
据了解,补种的疫苗可能从长春长生之外的其他厂家采购。其称,该工作由省疾控中心免疫预防管理所负责,家长可到当地接种点咨询,无需额外支付补种费用。
湖南境内是否有涉事疫苗?已接种涉事疫苗怎么办?针对大家关心的问题,@湖南疾控 进行了梳理,在此解答如下。
湖南疾控:湖南境内没有长春长生问题狂犬疫苗
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(综合来源:中国新闻网、中国之声、红网)
【来源:星辰在线综合】